下面是小编为大家整理的医院中药配方颗粒剂遴选评价方案（2022）,供大家参考。
XXXX 医院 中药配方颗粒剂遴选评价方案 （2022 试行）
为加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的生产，引导产业健康发展，更好的满足中医临床需求，根据《关于中药配方颗粒备案工作有关事项的通知》、《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》、《省中药配方颗粒管理实施细则》，结合我院实际，制定中药配方颗粒剂遴选评价方案。
一、 遴选评价小组
组
长：XXX 副组长：XXX 办公室：XXX、XXX、XXX 二 、评价方案
（一）标准要求
1 1 、经营合法：依法取得《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证书》（GMP）。
2 2 、诚实守信、廉洁经营：管理规范，信誉良好；各颗粒剂企业能严格遵守廉洁协议，维护正常的医疗秩序，颗粒剂经营活动中无不正之风现象及商业贿赂行为，颗粒剂企业提供无犯罪违法的记录证明。
3、 颗粒剂 质量：
（1）所有配送颗粒剂每批次均有中药配方颗粒的质检报告，符合中药配方颗粒的国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的标准、
《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》、2020 版《中国药典》、《中药配方颗粒管理暂行规定》等相关文件规定（以最新文件规定为准），保证临床用药安全。
（2）生产企业制定有严格的内控药品标准（包括原料、各单元工艺环节物料、中药配方颗粒成品检验标准及过程控制指标），明确生产全过程质量控制的措施、关键质控点及相关质量要求，使作为初始原料的中药材、作为提取用原料的饮片、作为制剂用原料的中间体和作为终产品的成品应符合相关部门规定标准，保证中药配方颗粒的质量。
4 4 、配送能力：提供中药配方颗粒品种数能满足日常的临床诊疗需要，并承诺与医院签订“供货承诺书”（颗粒剂企业必须产品齐全，不得以任何借口（如无货，采购量少等）不执行医院药品采购计划）。
5 5 、配送服务：
（1）颗粒剂企业免费提供智能调配所需系统、设备，供医院调剂使用，并定期对系统进行更新、对设备进行维护和保养。免费提供调剂所需的一切耗材。负责场地的装修、设备、设备安装及保养等全部事务。
（2）售后服务：对配送到医院的颗粒剂各个环节进行跟踪，负责滞销、破损、质量、近效期等问题的及时处理。
（3）延伸服务：为提高颗粒剂供应质量和供应效率，企业能提供延伸颗粒剂供应链服务。
（二）评价方法
1 1 、评价标准
坚持公平、公正、公开原则，制定《中药配方颗粒剂遴选评价考核标准》（见附表 1），严格按照标准进行遴选评价。
2 2 、评价流程
（1）颗粒剂配送企业准备遴选资料交到办公室（见附件 2）
（2）办公室成员对颗粒剂生产企业递交材料进行初审；按照基本要求逐项核实。审计科对初审全过程进行审核、采供科对经营合法性审查、监察室对企业诚实守信、廉洁经营、有无违规记录进行稽查，财务科对 2021 年财务报告进行审核，成本核算科对颗粒剂价格进行审核，药学部对颗粒剂质量、配送能力、配送服务进行审核。
（3）遴选评价结果报遴选评价小组组长。
3 3 、评价结果运用：
分数评定最高分者入选医院中药颗粒剂配送。
三、遴选日程安排
1、发布遴选公告时间：2022 年 5 月 15 日前 2、报名递交材料时间：2022 年 5 月 20 日前 3、遴选确定时间：2022 年 5 月 31 日前 4、递交材料地点：办公室
附表 1 1 ：
中药配方颗粒剂遴选评价考核标准
附 件 2 2 ：
中药配方颗粒剂遴选 评价材料
附表 1 1 ：
中药配方颗粒剂遴选评价考核标准 （满分 100 分）
编号 ：
名称：
总得分：
项目 遴选指标 分值 细责 评分 品种数 新国标备案数量 20 分 □ 20
国家药品监督管理局备案数≥180 □ 15 170≤国家药品监督管理局备案数＜180 □ 10
160≤国家药品监督管理局备案数＜170 □ 5
150≤国家药品监督管理局备案数＜160 □ 3
国家药品监督管理局备案数＜150
省标备案数量 20 分 □ 20
国家药品监督管理局省标备案数≥160 □ 15
140≤国家药品监督管理局省标备案数＜160 □ 10
120≤国家药品监督管理局省标备案数＜140 □ 5
国家药品监督管理局省标备案数＜120
药品属性 药品质量 5 分 生产厂家采用特征图谱或指纹图谱等整体控制中药成份的检测技术，严格控制中药配方颗粒的质量，需提供相关资料复印件，有得 5 分，未提供或提供资料不完整者得 0 分。
10 分 产品生产企业参与制定所投产品国家标准品种数（国家药典委已公布的品种），每个得 0.2 分，最多得 10分。提供国家药典委会员专家审评意见。
15 分 □ 15
道地药材占国标数量比≥60%，并提供相关依据 □ 10
道地药材占国标数量比≥30%，并提供相关依据 □ 5
道地药材占国标数量比≥10%，并提供相关依据
附件 2 2 ：中药配方颗粒剂遴选评价材料（ 复印件均须逐页加盖公章）
1.《企业法人营业执照》、具备有效的基本账户开户许可证或基本开户银行出具的基本账户信息资料、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证书》（GMP）。
2.配送能力情况一览表：国标品种数、省标品种数及两者目录明细（以国家药品监督管理局中药配方颗粒备案信息公示为准，查询日期以 5 月 18 日数据为准）
3. 根据我院中药颗粒剂需求目录顺序（附件 2），提供中药颗粒剂单价（统一以中药配方颗粒国家标准或最新省级标准折合每克饮片进行报价）、道地药材品种数及相关凭证。
4. 生产企业制定的内控药品标准、检测技术。
5. 产品生产企业参与制定所投产品国家标准品种数，提供国家药典委会员专家审评意见。
企业规模 全国近 1 年销售额 （需厂家提供相关资料）
10 分 □ 10
产品销售额第一 □
5
产品销售额第二-第五 □
3
产品销售额第五以后
药品价格 价格 （统计我院 2021年销量排名前50）
20 分 □ 20
药品费用最低 □ 15
药品费用增幅≤25%
□ 10
25%＜药品费用增幅≤50% □ 5
50%＜药品费用增幅≤100% □ 3
药品费用增幅＞100%
6. 纳税凭证：2021 年或 2022 年任意连续三个月的纳税证明，如果当月没有纳税证明，须出具零报税证明。依法免税的应提供相应的证明材料的复印件。
7. 缴纳社保证明：2021 年或 2022 年任意连续三个月缴纳社保金凭证（含养老）及明细表（明细表加盖投标单位公章且法定代表人授权委托的代理人必须在明细表中并做出明显标记，以便评标委员会从网上核对，达到法定退休年龄的除外）的复印件，依法免缴或不缴社保的应提供相应的证明材料的复印件。
8. 财务状况：2021 年度经审计的财务报告或基本开户银行出具的资信证明（提供资信证明的须同时提供资产负债表、利润表、现金流量表）的复印件。
9. 信用信息查询结果：信用信息查询结果截图，查询近三年内未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人及政府采购不良行为记录的复印件，查询近三年内未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单的复印件；查询近三年内无行贿犯罪记录的复印件。
注意：以上资料不齐全或不符合要求的，不予接收。
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