下面是小编为大家整理的氘代技术领域确定性分析和标简析(完整文档),供大家参考。
内容目录 1. 氘代技术的确定性分析
...................................................................................................................................................................... 5 1.1 氘代技术在新药开发中拥有特殊的价值
............................................................................................................................... 5 1.2 从克服氘代技术面临的挑战出发寻找具备确定性的氘代技术标的
.................................................................................. 10 2. 我国代表性的氘代技术药企简析
..................................................................................................................................................... 12 2.1 我国第一个 IPO 的专注氘代药物的企业泽璟制药
............................................................................................................. 13 2.1.1 泽璟制药基本情况
..................................................................................................................................................... 13 2.1.2 泽璟制药的确定性分析与估值分析
................................................................................................. 20 2.2 未上市的氘代药物头部企业成都海创
................................................................................................................................. 34 2.2.1 成都海创的基本情况
................................................................................................................................................ 34 2.2.2 成都海创的确定性分析
............................................................................................................................................ 40 2.3 未上市企业泰基鸿诺
............................................................................................................................................................. 45 3. 投资建议
............................................................................................................................................................................................ 49 4. 风险提示
............................................................................................................................................................................................ 50 附录 1)正大天晴的氘代药物专利一览
............................................................................................................................................... 51 附录 2)关于双抗平台不确定性的探讨
............................................................................................................................................... 53 附录 3)关于泽璟重组人凝血酶的 NPV 测算
..................................................................................................................................... 57 图表目录 图 1:
氘代改变代谢途径的案例
........................................................................................................................................................... 6 图 2:
部分代表性氘代药物开发的合作
............................................................................................................................................... 7 图 3:
Tung 等申请的氘代专利被驳回后最终挑战成功的案例
....................................................................................................... 11 图 4:
泽璟制药当前的架构一览
......................................................................................................................................................... 13 图 5:
泽璟制药主要股东明细(2020 年中报)
............................................................................................................................... 14 图 6:
泽璟制药融资历史回顾
............................................................................................................................................................. 14 图 7:
泽璟制药主要管线一览
............................................................................................................................................................. 14 图 8:
泽璟的研发投入和管理费用造成公司最主要的亏损
............................................................................................................. 20 图 9:
泽璟的货币资金/研发费用
........................................................................................................................................................ 20 图 10:
泽璟制药核心管线 NPV 估值汇总 ......................................................................................................................................... 20 图 11:
多纳非尼的分子结构
............................................................................................................................................................... 20 图 12:
多纳非尼肝癌管线的研发节点
............................................................................................................................................... 21 图 13:
中国肝细胞癌新发病人数预测(千人)
............................................................................................................................... 22 图 14:
2020 年版 CSCO 肝癌诊疗指南药物推荐部分
.................................................................................................................... 22 图 15:
多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的开放标签、随机对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究(ZGDH3
试验)结果
................................................................................................................................................................................................. 23 图 16:
国内索拉非尼生物等效性试验
............................................................................................................................................... 23 图 17:
国内仑伐替尼生物等效性试验
............................................................................................................................................... 24 图 18:
我国结直肠癌患者数预测
...................................................................................................................................................... 25 图 19:
多纳非尼针对 RAIR-DTC 的研发节点
.................................................................................................................................. 26 图 20:
我国分化型甲状腺癌患者数预测
........................................................................................................................................... 26 图 21:
RAIR-DTC 的处置策略
.......................................................................................................................................................... 27 图 22:
杰克替尼(上左)、Momelotinib(上右)以及杰克替尼的开发时间节点
...................................................................... 28
图 23:
我国骨髓纤维化患病人数
...................................................................................................................................................... 29 图 24:
色瑞替尼(左)与奥卡替尼(右)
....................................................................................................................................... 31 图 25:
海创药业的研发管线一览
...................................................................................................................................................... 40 图 26:
恩杂鲁胺(A)、HC-1119(B)以及 HC-1119 在小鼠体内的推测代谢途径一览
........................................................... 42 图 27:
HC-1119(d3-ENT)的代谢速率显著慢于恩杂鲁胺(ENT)
.......................................................................................... 42 图 28:
HC-1119 在 ClinicalTrials 网站备案的 III 期临床的基本信息
........................................................................................... 43 图 29:
雷西纳德的结构式
.................................................................................................................................................................. 44 图 30:
CN201510359603.5 中分子的结构式
.................................................................................................................................. 44 图 31:
我国痛风和高尿酸血症推荐用药
........................................................................................................................................... 45 图 32:
泰基鸿诺股权穿透图
.............................................................................................................................................................. 46 图 33:
安进 BiTE 双抗的结构和设计思路(第一代技术)
............................................................................................................ 55 图 34:
knob-into-hole 平台的双抗结构示意
.................................................................................................................................. 56 图 35:
CrossMab 平台的双抗结构示意
.......................................................................................................................................... 56 图 36:
部分其他双抗技术路线
.......................................................................................................................................................... 56 图 37:
中国外科手术台数预测
.......................................................................................................................................................... 57 表 1:
部分代表性氘代药物在研情况一览
........................................................................................................................................... 7 表 2:
泽璟制药申请的核心发明专利一览
......................................................................................................................................... 15 表 3:
Gensun
专利一览
.................................................................................................................................................................... 17 表 4:
泽璟制药核心研发人员履历
..................................................................................................................................................... 18 表 5:
泽璟制...
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