自制清热生肌散临床用于Ⅲ期压疮治疗的效果探讨

刘新丰 刘冬菊 包红艳 王纯昌 孙慧萍 李永峰

（丰县中医医院，江苏 徐州 221700）

慢性创面是指在创伤后4周或3个月以上未能完全愈合的创面，也称为难愈性创面。Ⅲ期压疮属于慢性创面的一种，Ⅲ期压疮的形成主要与患者长时间受到不同因素的压迫力有关，根据压迫力的级别差异，会造成从轻度到重度的皮肤损伤。Ⅲ期压疮表现为皮肤完全损坏，形成肉眼可见的溃疡，深度可达到皮下组织。虽然Ⅲ期压疮对于患者的皮肤表面造成的损伤较为严重，但是一般情况下不会对患者的肌肉和骨骼造成损伤。Ⅲ期压疮在创面上通常表现为圆形或椭圆形，其边缘较为清晰，底部可见深层的肌肉和骨骼[1]。目前在临床上针对Ⅲ期压疮的治疗方法有很多，西医治疗包括清创敷药、减压支持、药物治疗、其他生物治疗、负压闭合疗法等[2]；
中医对慢性创面的治疗方法较为丰富，包括中药内服和外敷等方法[3]。其中，生肌散是一种治疗慢性创面常用的中药制剂，由黄柏、黄芩、赤石脂、冰片等多味中药组成，具有解毒去腐、燥湿止痒、生肌敛疮等功效，外敷可以促进创面的愈合和修复，对于慢性创面、烧伤后的创面以及湿疹等皮肤疾病都有一定的疗效。生肌散的主要作用机制是通过清热解毒、燥湿止痒的功效来消除创面周围的炎症和水肿，同时通过生肌敛疮的作用来促进创面的愈合和修复[4]，我院普外科医师团队对传统生肌散进行传承创新形成“自制清热生肌散”用于慢性创面患者的治疗，与传统生肌散相比其治愈率高、治疗优势更为明显。为观察和比较传统生肌散与自制生肌散的优劣，本次试验选取本院80例Ⅲ期压疮患者作为研究对象，通过对两种生肌散用于压疮的治疗效果进行对比研究分析，报道如下。

1.1 一般资料 选取2021年10月至2023年2月接受治疗的80例Ⅲ期压疮患者作为研究对象，根据患者治疗方法的不同将其分为对照组和观察组，每组40例患者，对照组纳入男性患者26例，女性患者14例，年龄为38～75岁，平均年龄为（53.6±3.2）岁。观察组纳入男性患者23例，女性患者17例，年龄为36～77岁，平均年龄为（54.2±3.1）岁。两组患者的一般资料的比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：①中医诊断标准：观察慢性创面的病理特征和表现，患者出现有瘀血积聚、瘢痕组织形成、肉芽组织增生，诊断为慢性创面；
经脉象和舌苔等中医等指标辅助诊断判定为慢性创面。②西医诊断标准：以患者病史记录、体格检查和入院后的影像学检查报告作为诊断依据；
以患者的临床特征和表现作为诊断依据，对应症状持续时间超过6周、缺乏愈合迹象、慢性疼痛等症状表现[5]。

纳入标准：①年龄在18岁以上的患者。②患有Ⅲ期压疮，持续时间超过6周。③接受清热生肌散外敷和湿性疗法治疗。④患者知晓且同意参加研究。⑤有完整的医疗记录和治疗方案。

排除标准：①年龄在18岁以下的患者。②治疗前未确定慢性创面诊断或诊断不确定。③接受其他治疗干预，如手术等。④具有过敏史或对治疗方案中的任何成分过敏。⑤孕妇或哺乳期女性。⑥有明显的智力障碍或沟通困难，无法配合治疗和记录。⑦患有其他严重疾病或感染，如癌症或艾滋病等。⑧患有其他严重疾病或药物使用，可能影响研究结果的患者[6]。

1.2 方法

1.2.1 对照组 患者选用传统生肌散组方，方法：①清洁伤口：用生理盐水对患者创口及周围位置进行清洁。②临方加工生肌散：配制生肌散，使用石膏20 g、儿茶10 g、赤石脂20 g、龙骨（煅）20 g、血竭6 g、乳香（醋炙）10 g、没药（醋炙）10 g、冰片1 g[7]。按粉碎、过筛（120目）、混合、分剂量、质量检查、包装等流程制备以备用。③用法：疮疡初溃、脓腐较多不宜使用，应用时在清创控制局部感染基础上，分泌物多时“飞入”干粉；
分泌物少时用麻油调和清热生肌散均匀涂于伤口，纱布包扎。视伤口的状况和药效的持续时间确定换药频率，通常为每日1次或两日1次[8]。④辅以电磁波治疗仪治疗，促进组织的修复和再生。

1.2.2 观察组 患者选用清热生肌散组方，方法：①清洁伤口：用生理盐水对患者创口及周围位置进行清洁。②临方加工清热生肌散：配制清热生肌散药水：使用黄连20 g、黄芩20 g、黄柏20 g、煅石膏20 g、炉甘石粉20 g、赤石脂20 g、血竭6 g、冰片1 g。遇瘀血内阻、经络不通者，加入红花10 g疏通经络；
遇气滞血瘀者，加入香附10 g行气化瘀。按粉碎、过筛（120目）、混合、分剂量、质量检查、包装等流程制备以备用。③用法：与对照组“用法”相同。④辅以电磁波治疗仪治疗，促进组织的修复和再生。

1.3 观察指标

1.3.1 两组患者的治疗疗效进行对比 显效：创口处结痂脱落，创面缩小至原来的70%及以上；
有效：创口处结痂未脱落，肉芽组织正常生长，创面缩小至原来的50%及以上；
无效：创口无明显好转，创面无明显缩小。总有效率＝（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.3.2 两组患者的治疗不良反应发生情况进行对比 对两组患者治疗过程中及治疗后的不良反应情况，包括红肿、疼痛、化脓进行统计。不良反应发生率＝不良反应发生例数/总例数×100%。

1.3.3 两组患者的治疗周期及治疗费用进行对比。

1.4 统计学分析 将收集到的数据通过SPSS 18.0软件进行统计分析，用χ2检验计数资料，计量资料均用（）表示，以t检验，等级资料比较选择独立样本的非参数检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2.1 两组患者治疗疗效的比较 本次试验结果显示，采取本院自制清热生肌散组方治疗的观察组患者总有效例数及总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗不良反应的对比 在不良反应发生率对比上，采取本院自制清热生肌散组方治疗的观察组患者总不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者不良反应发生率比较[n（%）]

2.3 两组患者治疗周期及治疗费用的对比 通过此次试验结果显示，采取本院自制清热生肌散组方治疗的观察组患者治疗周期和治疗费用均少于对照组患者（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗周期及治疗费用的对比（）

表3 两组患者治疗周期及治疗费用的对比（）

慢性创面是一种常见的疾病，常见于老年人、糖尿病患者、血管疾病患者等人群。慢性创面在临床中的发病率较高，且具有高度的危险性。如果患者出现慢性创面临床症状不能够及时采取治疗的话，会延误患者的最佳治疗时机，导致患者可能由于慢性创面的病变发生截肢等威胁患者正常生活的不良事件，严重影响患者的生活质量，慢性创面的相关预防护理和治疗已经成为医疗护理领域迫切需要解决的难题之一。慢性创面在临床表现上以创面周围皮肤红肿、渗液、坏死、溃烂等症状，疼痛、瘙痒等不适感为主[9]。慢性创面的病因多样，包括缺血、感染、外伤、糖尿病、免疫系统疾病等。治疗慢性创面需要针对不同的病因进行治疗，并采取综合治疗措施[10]。Ⅲ期压疮是慢性创面中较为严重的类型，多为久病气血亏损、年老体弱患者，因其受压部位气血瘀滞、血脉不通，经络阻隔、肌肉筋骨失养所致，通常伴随着皮肤组织的坏死和坏死物质的积聚，会产生强烈的恶臭和分泌物，患者常伴有剧烈的疼痛与不适，并且容易感染和发生并发症。

因此，在生活中，中老年群体及糖尿病患者、血管疾病患者或长期卧床的患者应该注意对慢性创面的预防。在日常生活中采取有效的护理方式也是预防患者慢性创面加重的最佳方法。大多数情况下，通过护理干预患者的慢性创面是可以预防的。同时，要注意的是，在护理干预的过程中要选择合适的功能性敷料，不仅可以帮助患者减少慢性创面的感染，还可以对渗液进行管理，帮助患者缓解疼痛，加快伤口的愈合，减少高危人群受到压力性损伤的可能性。压力性损伤主要是因为患者长期在压力的压迫下皮肤受到损伤的情况，在临床中，很多患者及患者家属对于压力性损伤诱发的慢性创面损伤的诱因并不清楚，且不会采取相应的措施，如果患者一旦形成慢性创面，那么身体发生的皮肤红肿、渗液、坏死、溃烂等症状会更加严重。

对于患者慢性创面的预防可以从以下几点着手：①对于长期卧床的患者进行勤翻身。至少3 h翻一次身。②每日对患者的身体进行擦拭或清洗，保持患者皮肤的清洁。③对于长期丧失活动能力的患者，护理人员要对患者的肢体功能进行锻炼，尽可能让患者的关节活动性和肌肉张力保持正常的活动水平，帮助患者肢体和皮肤促进血液循环，降低压力性损伤的发生。④长期卧床的患者要保持3 d更换一次被褥，做到随身衣物的干燥。⑤密切观察患者是否出现皮肤红肿、水泡等症状，如发现慢性创面前期征兆，及时进行就医，使早期慢性创面损伤能够得到专业的治疗。⑥加强对患者的营养支持。对于老年人来说，由于身体功能和各种基础病的困扰，营养通常不均衡。因此，应该合理调整患者的饮食结构，尽量食用高热量、高纤维、高维生素的食物。

目前，临床中不仅有针对慢性创面的预防指导，还可以通过中医疗法治疗慢性创面，是以活血化瘀、消肿止痛、生肌养血为治疗目的。目前临床上西医治疗包括：局部用药（如抗生素、愈合剂、生长因子）、手术治疗（包括植皮、皮瓣移植等）、物理治疗（包括湿敷、温热疗法等）[11]、生物制剂治疗（包括皮肤替代物、细胞治疗等）[12-15]等。其中手术和局部用药为主要治疗方法，物理或生物制剂治疗因治疗费用昂贵而使大多患者无法实现长期治疗，手术和局部用药治疗方法中缺乏特异性和针对性，因此西医治疗Ⅲ期压疮并不占优势。

对于创面祖国医学有独特的理论和治疗方法，中医将创伤分为“实创”和“虚创”进行系统分类研究，最早见于《内经》中的《素问·五脏生成篇》。“夫创痛以经络伤，实则深而留连，虚则浅而不去，留连则为痈肿，不去则为疡。所以然者，以夫经脉，其血液流行不止，故留连不散；
以夫痛，其血气不通，故不去不瘥。”慢性创面属“虚创”，临床常表现为：气血不畅、阴阳失调、创口不易愈合等。中医治疗慢性创面，以清热解毒、活血化瘀、益气生肌为主，中医外治中去腐生肌是针对慢性创面的对应方法，其治疗原理主要是利用药物、针灸等外治方法刺激患处，促进新陈代谢，加速组织的修复和再生，从而达到治疗作用。本研究对照组使用的传统生肌散主要组成包括儿茶、赤石脂、煅龙骨、醋乳香、醋没药、血竭、冰片等。而观察组使用的自制清热生肌散是对传统方进行了创新，由黄连、黄芩、黄柏、煅石膏、炉甘石粉、赤石脂、血竭、冰片8味中药组成。方中黄连、黄芩、黄柏为君药，清热燥湿，泻火解毒；
臣以煅石膏、炉甘石粉收湿生肌，解毒敛疮；
佐以赤石脂涩肠止泻，止血生肌；
另佐血竭活血化瘀；
使以冰片增加通散之功；
诸药共奏清热祛湿、收敛止痒、活血化瘀、去腐生肌之效，组方严谨合理，符合脓为气血所化生，脓液清稀量少，总以阳衰阴寒，气血虚衰为主，回阳可治；
干涸量极少，因气血瘀滞而以活血生肌为法；
脓液量不足，疮周红肿总以气血不足以托毒外出，局部去除热毒为药物研发治疗原则[16]。新方在老方基础上去除儿茶、龙骨、乳香、没药，加用黄连、黄芩、黄柏三味黄连解毒汤中的“三黄”，均为苦寒之品，三者常相互配合，以提高清热解毒、去腐生肌的疗效。用于Ⅲ期压疮患者，有助于生成新的肌肉组织，促进伤口的修复和止痛；
煅石膏、炉甘石粉：二者都属于矿物类药物，具有清热凉血、消肿止痛等作用。煅石膏还有润肺化痰、止咳平喘的功效；
赤石脂、血竭：二者都是具有活血化瘀、消肿止痛、生肌生肤的作用。因此药物联合使用，可针对Ⅲ期压疮患者，为其提供全面有效的治疗，促进患者的伤口恢复，同时还能促进血液循环，消炎止痛。且从清热生肌散的治疗时间和治疗费用上横向对比，自制清热生肌散对患者的消耗较少，其安全性和使用优势都更胜一筹。

本研究结果显示，观察组患者的治疗效率高于对照组患者（P＜0.05），这可能是因为自制清热生肌散中加入的黄连、黄芩、黄柏三味药物具有促进伤口愈合和预防瘢痕形成的作用，能够加速创面的愈合。因此自制生肌散在治疗效率上略逊一筹，清热生肌散中的黄连、黄芩、黄柏具有消炎止痛的作用，能够有效地控制创面的感染和疼痛。而传统生肌散在消炎止痛方面的作用相对较弱。自制清热生肌散中的赤石脂、血竭能够促进血液循环，改善组织的营养供应，有利于创面的修复。而传统生肌散中的药物配合效率较低，对于血液循环的促进作用相对较弱。因此综合来看，自制清热生肌散外敷治疗慢性创面的效率要高于传统生肌散。观察组患者治疗后不良反应发生率少于对照组患者（P＜0.05），自制清热生肌散中的成分经过科学配伍，可以起到互相协同、增强药效的作用，从而降低了单一成分引起的不良反应的可能性。西医研究证实：“三黄”均具有抗菌抗病毒抗炎的功效，可以增强细胞体液免疫，可以明显促进创面愈合，而传统生肌散药物组成和相互作用在抗感染方面明显弱于清热生肌散，因此面对Ⅲ期压疮这类较为严重的慢性创面，在不良反应发生率上表现较弱[17-19]。观察组患者的治疗周期和治疗费用均少于对照组患者（P＜0.05）。这可能是因为自制清热生肌散中药剂配合使用效率更高，再生和修复慢性创面的速度快，患者的治疗周期有效缩短。而传统生肌散治疗虽然也可以加速创面愈合，但药物治疗效率有限，患者通常需要较长时间的持续治疗。并且自制清热生肌散的药物成分选用可以针对慢性创面的不同病情和病因进行个性化调整，从而能够更加精准地治疗疾病，减少不必要的治疗，降低治疗费用。而传统生肌散中使用的药物比较单一和固定，相对而言辨证治疗能力较差。因此总的来看，自制清热生肌散外敷的效率更高，治疗周期更短，花费的治疗费用更少。

综上所述，与传统生肌散相比，自制清热生肌散用于Ⅲ期压疮治疗的效果显著，自制清热生肌散外敷治疗能降低患者不良反应发生率、缩短治疗周期、降低医疗费用，是较为理想的治疗方法。

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