制药企业成本管理存在问题探析及优化应对

王宁

由于新冠疫情的持续影响，我国制药企业的需求量急速扩张。同时在我国人口老龄化持续增长的前提下，工作人群也长期处于亚健康状态，居民总体对医疗重视程度提高。在此期间，制药企业之间竞争力不断加大，除了提高产品竞争力从而打开市场之外，如何在企业内部的成本管理上实现优化，成为企业提高经济效益的重中之重。因此，本文从成本管理的视角提出了制药企业在经营过程中成本费用存在的问题，并提出了相应的解决对策。

一、引言

制药行业的特殊性导致和其他普通制造业不同，在各方面的监管都非常严格，尤其是质量，药品质量高于一切。最新的药品生产质量管理规范明确了企业从原材料开始，精准到生产过程以及包装运输等全流程，都要严格遵守该管理规范，同时，新修订的《中华人民共和国药品管理法》提出了强化药品全生命周期管理。这些政策和要求直接或间接导致企业在采购、生产、储存、运输等环节成本增大。国家推出的医改政策，要求仿制药要通过一致性评价，采取药品集中带量采购方式不断降低药品价格，这一系列举措也在不断压缩药企的利润。由于我国的制药企业开发、生产的西药原研药品品种较少，多数是仿制药，可替代性较强，有自主知识产权专利的药品企业并不多，因此大部分制药企业缺乏市场竞争力，只能靠降低价格来占取市场。

二、制药企业成本管理存在的问题分析

1.成本信息不准确。大部分的制药企业现行使用的核算方法仍是传统核算方法，对于制造费用的归集分配不够准确，财务部门与生产部门的数据由于归集分配方式问题，产生差异，造成后续产品定价的差异。在药品生产过程中经历的工序流程，会因为制造费用分配归集的不同而产生差异。传统的成本核算方法只以产量或工时作为分配制造费用的依据，制造费用的分配没有与制药工艺流程紧密结合，这种单一的成本分配方法造成了成本核算的粗放，成本管理没有根据工序的繁杂与简单分别核算，车间成本管理仅限于对生产流程中的成本管理，无法充分体现生产各环节的成本管理及效率。这就使得成本管理也局限于单一的材料成本管理或人工成本费用的控制，并未从制药生产流程中综合考虑整体成本管理的效果。同时，由于制药企业大多数的管理者来自于药品营销或者技术人员，他们更侧重于对营销的管理，员工绩效考核也大部分与产量直接关联，很少与产品成本升降挂钩，忽视了对成本管理的考核，这就使得成本管理很难得到落实。

2.成本管理方法混乱。大部分的制药企业在意识到成本管理的重要性后，开始对成本管理体系进行大刀阔斧的整改，但是缺乏不同部门之間的沟通，因此结果不尽人意。由于药品生产需要经过严格审核批准后才能生产，在生产药品过程中的工艺流程需要和财务部门达到良好配合。成本管理方法不能过于浮于表面，加强生产员工对生产环节的监督意味着加大了人力成本，而过多的资金投入到机械化的生产就会导致在其他环节缩减成本。对于制药企业而言，由于近年来受大环境影响，经济效益下滑，有的企业为了降低成本，一方面不给员工按时加薪，影响了员工的工作积极性；
另一方面减少了对新药、新技术的研发投入，对本企业现有品种仿制药一致性评价工作不积极、不主动，企业没有创新，就没有生命力；
最后一个方面就是有的企业出现了低限投料、用相似的廉价物料冒充、擅自修改生产工艺、减少生产流程的现象，导致药品质量不能得到有效保证，随着储存、运输环境的变化，会出现药品质量性质不稳定，一些指标检验不合格，成为假药或者劣药的情况。因此，企业的各个部门之间相互不沟通、不协调，各自为政，顾此失彼，没有形成并充分运用好成本管理方法，就很难做到企业和员工共赢。

3.环保成本压力加大。随着近年来环保政策持续收紧，行业内有关医药企业环保不达标被要求限产或停产整顿的消息频出，环保问题成为医药企业头顶上的“达摩克里斯之剑”。据国家食药监局的不完全统计，2021年共有17家制药企业因环保违法被被罚560余万元，其中东北制药收到8张罚单，两家药企把危险废物出售给没有资质的公司/个人处理，8家药企涉及废气/废水排放，三家药企环保设施未验收即投入生产。环保强监管态势驱使医药行业加快转型升级，向绿色生产目标靠拢。目前，环保合规成为医药企业更多的选择，制药企业对环保合规重视程度不断增强，正在变被动为主动，积极进行环保投入，开始加强治污投入和污水排放治理投入，对药品产品生产过程中产生的废水、废气等进行有效治理和预防。但是随之而来的问题是环保成本压力加大，提前布局环保战略会造成额外的开支，企业药品生产中的投入进一步增大，经营利润也随之受到挤压。

三、完善制药企业成本管理的对策

1.引进新的成本核算方法。传统的成本核算方法由于只以数量为基础而忽略了间接费用，导致计算结果在产品批量生产过程中有相当大的误差。随着近年来“两票制”、药品集中带量采购等医改政策的不断推进，许多医药企业意识到降低成本的重要性，陆续采用作业成本法作为核算方法，以此来解决成本核算中由于间接制造费用分配不均造成的资源浪费等问题。作业成本法以“作业”为核心，相较于只以数量为核算标准的传统成本法而言，通过成本动因对间接制造费用进行二次分配，旨在拓宽成本的计算范围，以作业为成本动因，对间接制造费用公平的重新分配，以作业的形式将被消耗的资源真实地体现出产品成本。虽然作业成本法早在许多年前就已被提出，并在近些年广泛用于生产制造企业，但对于西北偏远地区的医药制造企业而言，应用仍不普遍。坐落于经济落后地区的本土企业，受企业规模、产品知名度等诸多因素的影响，尽管公司管理层已经意识到成本核算的重要性，但仍然在使用传统的成本核算方法。所以，将作业成本法应用到有能力改变成本核算方式的企业中，不仅可以使该企业受益，也可以为同地区的同类型企业起到引导作用。

2.重视成本管理方法。药品质量是医药行业生存发展的关键，保证药品质量也是医药企业的生命之本。如何在保证药品质量的前提下，有效控制经营成本，提高企业在市场中的竞争力，不仅要在生产环节进行成本管理，还要做到全流程的成本管理与控制，制药企业应积极实行低成本的战略扩张，从加强供应商管理入手，加强采购环节的成本管理，做好流通环节的成本节约，才能不断提高企业的经济效益，站稳市场。

首先，制药企业想在竞争激烈的市场中在占有一席之地，就必须扩张生产业务条线，加大竞争力。实现战略扩张，可以率先降低收购成本，考虑到自身的整体发展趋勢和整个社会的大发展环节，让企业在内部管理过程中重视成本管理，旨在创造更高的企业效益。

其次，加强采购环节的成本管理。制药企业的经营成本中有很大一部分是原材料及各种辅助材料、包装材料等，企业采购管理部门应及时与生产、销售部门沟通，防止出现采购数量偏大或偏小，尽可能提前强化采购环节的沟通，协调相关协会采取多家企业联盟采购的方式，做到大宗物资集中采购，最大限度的降低采购价格， 同时还要加强采购环节的质量监管管理及供应商管理工作，在采购之前对合作的供应商进行信用调查，防止出现一些不达标、不合格的原材料给企业带来的损失。

再其次，要在生产环节进行成本管理。一是要定期召开质量分析会，制定产品质量管控管理办法，分析、检查现有的各项经营管理工作，达到最大限度控制好药品质量的目的。二是加强对药品生产过程的监督和控制，企业要严格按照GMP的标准结合自身产品的特点，制定相应的标准岗位操作规程，一线员工必须熟悉并准确掌握生产流程和重点质量控制点。让全体员工参与到成本管理环节，不止需要财务人员的努力，还需要各生产部门之间的相互配合。让每位基层员工都意识到成本管理与自身的利益紧紧挂钩，提高节约成本的意识，辅助企业在竞争激烈的市场中更好的生存下去。严格控制药品原材料浪费，建立全员参与的成本管理考核办法，最大限度的减少质量预防成本，减少生产过程的污染成本，节省不必要的开支。三是建立健全各项成本管理制度并严格执行，切实把产品成本与产品质量把控建立在严格的监督基础上，确保成本管理落到实处。

3.优化产品成本结构。对于药品制造业企业而言，自动化生产设备的占比逐年增大，导致制造费用逐年攀升。从劳动密集型企业走向机械化生产的企业。自动化设备的普及，使得员工数量相对而言下降，职工薪酬不再占总成本的大部分，也就对管理人员的要求变化。现在自动化生产普及，一位管理人员可以管几个车间的生产，这也会造成一家独大的局面。过多的权利掌握在少数人手中的时候，监管制度就显得尤为重要。因此要优化成本结构，应当先从加强对管理人员的薪资管理，让生产质量与管理人员的薪资密切挂钩，避免管理人员为了一己私欲而保量不保质。例如业务招待费、差旅费等，在大部分制造企业容易产生灰色收入。应严格建立报销体系，设定餐标，严格遵守。并在采购环节进行比价，旨在节约不必要的开支。在做预算的过程中，建立完善的全面预算管理机制，控制企业的财务费用支出，也是预防企业资产负债率过高导致的债务风险加大。

四、结论与建议

对于制药企业而言，要想提高企业的经济效益，除了开拓市场，还需要从内部控制成本的浪费及损失。本文根据制药企业成本管理存在的成本信息获取不准确、成本管理方式混乱以及环保成本压力过大，分别提出了有效对策。引入新的成本核算方法代替传统成本法对信息归集不准确的问题，提高成本信息的准确度。从各个环节出发，每个环节都提出合理的成本管理方法，加强企业成本管理有效性。最后优化成本结构，从被动的接受政策施压带来的环保成本加大，变为主动的转化不同生产成本的结构，将环保压力变为动力，在满足环保要求的前提下，降低环保损失。

（作者单位：**新奇康药业股份有限公司）

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