通过优化药品规格减少静脉化疗药物浪费的效果分析

刘 慧，闫峻峰,2，朱九群，邹林珂（.四川省医学科学院·四川省人民医院药学部/电子科技大学附属医院，四川 成都 60072；
2.四川省医学科学院·四川省人民医院/电子科技大学医学院个体化药物治疗四川省重点实验室，四川 成都 60072）

静脉化疗药物通常仅作为单剂量瓶提供，规格相对比较固定，并且这些药物打开后需立即给药。患者给药剂量是根据体重和（或）体表面积计算，极具个体化[1]，因此人群常用剂量与药品规格不符合是导致静脉化疗药物浪费的主要因素[2]。研究[3-4]指出，药物浪费是由较大的药品规格和有限的规格选择范围造成，为减少药物浪费，尽量选择最适合的药品规格，这个过程为“药品规格优化”。药品规格优化对临床实践能产生实质性的影响，有助于避免不必要的浪费。研究[5-6]表明优化单剂量瓶可以明显减少药物浪费。我国目前仅对部分昂贵的化疗药物开展了分剂量收费的研究[7-8]，涉及药品规格优化的研究较少，因此本文将探究优化药品规格对于化疗药物浪费量的影响程度，以期为医疗机构最大限度的减少药物浪费、降低医疗成本提供参考。

1.1 资料收集

采用我院HIS系统，回顾性收集2021年9 - 11月院内PIVAS中存在浪费的药物处方，并按照日期对药物名称、药物使用剂量、药品规格、药物瓶数进行统计。对收集到的药物信息进行分析处理，根据药物使用量和药品规格的差异计算浪费量，得到3个月内各药物的实际浪费量。统计产生浪费的处方数量，对处方中排名前5位的药品进行分析。

1.2 方案设计

方案1：只提供小规格的药物；
方案2：同时提供大小两种规格的药物。方案2的处方组合原则为：①两个规格组合使用不产生浪费的情况，按照使用瓶数最少进行组合计算；
②两个规格组合使用产生浪费的情况，首先考虑最多使用几瓶大规格，然后根据剩余量，判断使用哪一种规格的药物剩余量最少并选择；
③两个规格单独使用均不产生浪费的情况，则选择大规格；
④两个规格单独使用，大规格会产生浪费而小规格无浪费的情况，则选择小规格。在两种设计方案下分析药物的处方信息，计算用药瓶数、药物浪费量和处方数。将两种方案下的药物浪费量减少情况进行对比，采用Microsoft Office 2019软件对研究数据进行处理与分析。

2.1 一般资料

在研究期间内，共有3509张处方存在浪费情况，涉及46种药物，药物总浪费量达314 898 mg，月平均浪费处方数为1170张。产生浪费排名前20位的药物见表1，其处方数量占总浪费处方数量的92.73%。

表1 产生浪费的处方数量排名前20位的药品信息Tab 1 Information of top 20 drugs in the number of wasted prescriptions

2.2 药品规格

笔者对处方数量排名前5位的药物（顺铂、阿糖胞苷、奥沙利铂、亚叶酸钙和依托泊苷）分析发现，本院使用的顺铂、亚叶酸钙、阿糖胞苷3种药物的厂家在市场上提供两种规格，但医院只采购了大规格药品。而依托泊苷和奥沙利铂的两种规格院内均有，但大规格的药品在研究前期使用，小规格的药品在研究后期开始供应。药品规格信息见表2。

表2 5种药品的规格信息Tab 2 Specifications information of the five drugs

2.3 药物浪费量

基于研究期间药品实际使用情况，处方数量排名前5位的药物浪费情况见表3。

表3 处方数量排名前5位的药物浪费情况Tab 3 Waste situation of top 5 drugs in the number of prescriptions

2.4 方案分析结果

分别采取方案1、方案2的情况下，上述5种药物的浪费情况变化见表4，结果显示采用两种方案后，药物浪费量均显著减少（P＜ 0.05），但两种方案之间无统计学差异（P＞ 0.05）。

表4 两种方案下的药物浪费量变化Tab 4 Changes in drug wasting under two kinds of projects

2.5 药品规格建议

根据上述结果，笔者对浪费处方数量占比在1%以上的药物处方信息进行分析，基于现有的药品规格，建议可再增加的药品规格信息见表5。医院在药物遴选时可适当参考，以便有效利用医疗资源并减少药物浪费。

表5 建议优化的药品规格信息Tab 5 Recommended for optimized drug specification information

3.1 基于人群剂量要求采购药品可减少药物浪费

产生浪费的药物处方数量越多，药物出现浪费的次数越多，这显示出药品规格与人群常用剂量有较大差异性。以规格为30 mg的顺铂为例，对比药物处方信息发现，人群常用剂量多为40 mg或50 mg，因此其产生浪费的药物处方次数最多。进行药品规格重新设计，可使其与人群常用剂量更接近，药物浪费量可能会明显降低。笔者对比规格为100 mg和40 mg依托泊苷的处方数量和浪费量发现，前者共有223张处方存在浪费，浪费量9 976.6 mg，平均每张处方浪费44.74 mg；
后者有236张处方存在浪费，浪费量4469 mg，平均每张处方浪费18.94 mg。在处方数量相近的情况下，小规格药品的浪费量远低于大规格药品，节约量达到55.20%，实际效果与本研究方案结果吻合，证实了医疗机构基于人群剂量要求优化药品规格供应可以有效减少药物浪费。

3.2 药品多规格不会大幅度增加药师工作量

笔者对浪费量排名前5位的药物分析发现，同一厂家提供2种药品规格时，若只采购大规格，可能是为了减少实际使用过程中的药瓶数量，从而减少静配人员的工作量。但由表3可知，5种药物每张处方用药瓶数均不超过3瓶；
对药品的实际处方信息分析发现，用药瓶数最多不超过5瓶。因此，医院若对本研究中的5种药物供应小规格，实际工作中对静配人员的工作量影响不大，且目前多数医院可采用医用抽吸泵进行调配。

3.3 通过优化药品规格减少药物浪费具有可行性

国外已有大量研究[9-17]提出了各种减少药物浪费的策略，包括使用封闭系统转移装置延长药物开启后的有效期、共享药瓶、药物日、剂量四舍五入、固定剂量、剂量带等。而本研究从优化药品规格的角度入手，考察规格优化对药物浪费量的影响。Hatswell等[18]从药瓶组合的角度考虑，建议对帕博利珠单抗和卡巴他赛同时供应大小两种规格，并且两种规格在不成倍数的情况下才能够达到最大化节约。Karakoc[19]在药物能共享的前提下，认为硼替佐米和拓扑替康推出更小的药品规格更具有经济性，而5-氟尿嘧啶宜选择更大规格的瓶装。Clark等[20]则证明了通过简单调整硼替佐米的规格，可减少36% ～ 62%的药物浪费。以上研究对人群常用剂量低于单剂量瓶规格的药物多建议减小药品规格，而对于使用多瓶且价格昂贵的药物则建议使用大规格。国内研究[21]也建议在开具两组医嘱时选择合理的剂量和规格，以免造成浪费。

3.4 医疗机构的药物遴选采购建议

笔者建议医疗机构的药物遴选采购应基于实际应用效果进行，针对同一药品的多种规格，应该在全面分析该院的目标人群常用剂量的基础上做出采购决定。其次，由于我国目前没有明确的政策支持单剂量药瓶共享使用，故除了某些科研项目以外，已开封的药品即使有结余也不应该保存并继续使用。

综上，本研究优化药品规格后用药瓶数虽有所增加，但药物的浪费量明显减少。为更好利用医疗资源和减少化疗药物浪费，建议医疗机构对药物处方信息定期开展分析，对存在浪费的药物处方进行研究，以便对医疗机构的药物遴选采购提供合理的建议。

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