朱姿燕
随着近年来中医药技术的日益发展，中药在临床多种疾病治疗中所展现出来的优势逐渐明显，且在治疗期间有效降低患者的不良反应发生风险，安全系数较高，临床疗效已得到国内外的普遍认可[1，2]。临床上所采用的中药剂型较多，其中以传统中药饮片调剂以及中药配方颗粒调剂最为常见，两者各有优缺点。前者是基于中医学治疗疾病的持续改进以及发展的结果，使用过程中需要配药人员眼看、鼻嗅以及手抓等方式完成药物性质的鉴别。且有相关研究报道显示，传统中药饮片存在服用剂量较大、煎煮过程相对繁琐以及存储难度较大等缺陷[3，4]。中药配方颗粒主要是采用现代制药工艺，于传统中药饮片的基础上研制而来的免煎型中药药剂类型，存在药物含量准确、携带便利以及应用方便等优势，目前在临床上的应用较为广泛[5，6]。鉴于此，本研究通过对比传统中药饮片调剂方式与中药配方颗粒调剂方式的临床应用价值，以期为中药配方颗粒调剂方式的临床应用提供理论依据，现作以下报道。
1.1 一般资料选择2020年5月—2020年12月于院内使用传统中药饮片的120例患者作为对照组。其中男性57例，女性63例；
年龄21～70岁，平均(45.38±12.94)岁；
受教育年限6～16年，平均(10.33±3.32)年。另取同期于院内使用中药配方颗粒的120例患者作为研究组。其中男性58例，女性62例；
年龄20～70岁，平均(45.27±13.45)岁；
受教育年限6～16年，平均(10.40±3.35)年。各组上述资料差异无统计学意义(P>0.05)，可比性较高。
1.2 纳入与排除标准纳入标准：①所有受试者均为成年人；
②均可正常交流沟通，且能完成相关调查；
③门诊病历资料完整。排除标准：①意识障碍或伴有精神疾病者；
②正参与其他研究者。
1.3 研究方法对照组受试者使用传统中药饮片调剂方式，观察组受试者则使用中药配方颗粒调剂方式，对电子处方管理信息以及药房具体工作情况进行分析。
1.4 观察指标比较2组发药出错率以及内部调剂出错率，调剂方式竞争优势，工作质量，服药依从性。其中调剂方式竞争优势的评估主要是通过自制量表实现，主要内容涵盖服用便利、携带便利、存储便利以及取药便利4个方面。工作质量的评价主要是通过药师调配药品时观察记录的方式实现，主要内容涵盖规格限制大，药物浪费多，卫生条件佳，工作强度小，工作效率高5个方面。服药依从性的评估采用自制问卷完成，包括完全依从、部分依从以及不依从3个选项。
2.1 2组患者发药出错率以及内部调剂出错率比较药品发错、调剂差错均在药品发放、审核过程中及时发现并改正。观察组发药出错率以及内部调剂出错率分别为0.00%、1.67%，均低于对照组的5.83%、8.33%(均P<0.05)。见表1。
表1 2组患者发药出错率以及内部调剂出错率比较 (例，%)
2.2 2组患者调剂方式竞争优势比较观察组服用便利、携带便利、存储便利以及取药便利占比均高于对照组(均P<0.05)。见表2。
表2 2组患者调剂方式竞争优势比较 (例，%)
2.3 2组患者工作质量比较观察组工作质量评价中的规格限制大、药物浪费多占比分别为1.67%、4.17%，均低于对照组的14.17%、15.00%，而卫生条件佳、工作强度小及工作效率高占比分别为96.67%、83.33%、86.67%，均高于对照组的85.00%、64.17%、67.50%(均P<0.05)。见表3。
表3 2组患者工作质量比较 (例，%)
2.4 2组患者服药依从性比较观察组服药依从性优于对照组(P<0.05)。见表4。
表4 2组患者服药依从性比较 (例，%)
既往，临床治疗过程中，中医开具处方之时主要采用传统中药饮片，但因其普遍为散装，配药人员在进行调剂之时需通过查看、手抓以及称重等步骤，非但无法保障药物的卫生，而且可能导致药物配比发生误差，甚至因其调剂的错误以及中药材的浪费，存在一定的局限性[7-9]。中药配方颗粒则是以单味中药作为原料，于中药理论的指导之下通过提取、浓缩、干燥以及制粒等现代中药工艺制备呈颗粒状。作为基于中药饮片基础发展而来的创新药剂类型之一，其在维持中药理论以及特色的同时，又实现了中药剂量的标准化以及客观化，且明确了服用方式、规格以及生产日期等信息，具备中药材药效的同时具有免煎煮优势，可能更方便患者服用[10,11]。随着中药配方颗粒在临床治疗中的应用日益广泛，其在用药方面亦存在一定的局限性，如中药配方颗粒至今未有统一的规范化、系统化管理制度，从而可能导致其在实际应用中缺乏管理[12]。由此可见，明确并掌握该中药剂型的应用情况显得尤为重要，可为临床相关管理提供参考依据。
本研究结果发现，观察组发药出错率以及内部调剂出错率均低于对照组。这在李爽等[13]研究报道中得以佐证，说明了中药配方颗粒调剂方式的临床应用价值优于传统中药饮片调剂方式，可显著降低发药出错率以及内部调剂出错率。究其原因，中药配方颗粒是袋装，机器定量自动调配，而传统中药饮片普遍是散装，在应用中药配方颗粒时可有效省略散装药物手抓、鼻嗅以及称重等多项调配步骤，从而在最大限度上减少人为因素引起的发放或(和)调剂错误。此外，观察组服用便利、携带便利、存储便利以及取药便利占比均高于对照组(均P<0.05)。这和何军等[14]的研究报道相似，提示了中药配方颗粒调剂方式的临床应用具有更高的竞争优势。考虑原因，可能是传统中药饮片调剂时，药物往往是通过鼻嗅、眼看以及手抓等方式检验，尽管操作简便，但缺乏规范性以及科学性。而中药配方颗粒是借助高新技术实施检查，可定性、定量相关成分，同时可避免煎煮，保障了用药安全性以及有效性。另外，观察组工作质量评价中的规格限制大、药物浪费多占比均低于对照组，而卫生条件佳、工作强度小及工作效率高占比均高于对照组。这说明了中药配方颗粒调剂方式的临床应用可显著提高药房工作质量。其中主要原因可能是中药配颗粒方便于携带，同时缓解了制药的强度；
药物通过特殊处理后便于存储且卫生；
由于制备过程中对剂量进行了精准的标记，从而可在使用过程中保证用药剂量的精准性。另有研究报道表明，传统中药饮片具有一定的质量风险，其真伪优劣和有效成分的不稳定性可能导致患者在治疗期间发生不良反应，加之该类剂型属于散装，配药人员在配药时极易出现调剂药物、剂量的错误，从而增加患者不良反应发生风险[15]。本研究结果还显示了观察组服药总依从率高于对照组。这提示了中药配方颗粒调剂方式的临床应用可显著提高患者的服药依从性。分析原因，中药配方颗粒携带以及存储相对简单，且无需煎煮，可直接冲服，从而可促使患者不受时间以及空间等条件的限制，按时按量服用药物。然而，本研究尚且存在一定的不足之处，如本研究的纳入样本量不足，纳入对象年龄跨度较大，纳入对象的疾病类型未彻底明确等，从而可能导致研究结果出现一定程度的偏颇。因此，为了获取更为准确、可靠的数据，在今后的研究中应尽量增大样本量，开展多中心对照试验。
综上所述，相较于传统中药饮片调剂方式而言，中药配方颗粒调剂方式的临床应用价值更大，同时有利于提高工作质量，改善患者的服药依从性。
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