替勃龙片治疗更年期综合征对患者脂类代谢、心血管事件及生活质量的影响

林秀娥，许飞鹏

作者单位：
351100 福建省莆田市第一医院内分泌科

更年期综合征属临床常见多发疾病，患病率极高，其病理机制主要是因女性卵巢功能生理性衰退，雌激素分泌逐渐减少，进而诱发的一系列与低雌激素状态有关自主神经和血管舒缩紊乱等症候群[1]。其主要表现为月经紊乱、心神不宁、潮热、多汗及焦躁易怒等，远期还会并发泌尿生殖道综合征、骨质疏松、脆性骨折等，会对患者日常生活及工作带来严重影响，危害其身心安全[2]。更年期综合征的发病可对患者身心健康及家庭带来严重影响，因此，临床需寻找一种安全有效的治疗方式改善更年期综合征患者症状和提高其生活质量[3]。以往，临床对更年期妇女多给予安慰剂治疗，难以改善患者焦躁易怒、多汗、心神不宁等症状，预后不佳[4]。激素治疗是目前治疗更年期综合征，尤其由低雌激素状态引发的更年期综合征的有效手段，疗效显著，可缓解患者症状，提高其生活质量[5]。本研究观察替勃龙片治疗更年期综合征对患者脂类代谢、心血管事件及生活质量的影响，总结报道如下。

1.1 临床资料 选取2018年1月—2020年1月于福建省莆田市第一医院就诊的更年期综合征患者90例，采用随机数字表法分为替勃龙组和安慰剂组，各45例。替勃龙组年龄42～58(49.04±2.21)岁；
病程2～14(5.47±1.08)个月。安慰剂组年龄43～57(49.16±2.11)岁；
病程2～14(5.58±1.17)个月。2组患者临床资料比较统计学差异不显著(P>0.05)，具有可比性。本研究已获医学伦理委员会核准，研究对象及家属已知晓本研究内容并签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：(1)均符合更年期综合征相关诊断标准[5]，绝经时间1～3年，伴不同程度潮热、失眠等症状；
(2)近3个月内未使用过激素类药物；
(3)意识清醒；
(4)临床资料完整；
(5)依从性好。排除标准：(1)合并高血压、糖尿病且未对血压、血糖进行控制；
(2)有冠心病等心血管疾病病史；
(3)伴精神障碍；
(4)合并恶性肿瘤；
(5)依从性差，中途退出研究者。

1.3 干预方法 安慰剂组予安慰剂(淀粉片)治疗，每天1片。替勃龙组予替勃龙片(华润紫竹药业有限公司生产)2.5 mg口服，每天1次。2组均连续治疗30 d后观察结果差异。

1.4 观察指标与方法[6-7]比较2组治疗前后血脂[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]水平、Kupperman量表评分、生活质量评分变化，心血管不良事件发生率。于清晨抽取患者空腹静脉血10 ml，分离血清通过酶联免疫法检测TC、TG、LDL-C、HDL-C水平。

Kupperman量表评分内容包含潮热出汗、焦躁、疲倦乏力、感觉异常、关节痛、心悸、失眠、头晕、忧郁、肌肉痛、皮肤蚁走、头痛等共12项，以0～51分计，分值越高说明患者病情程度越重。

生活质量评分采用SF-36生活质量量表评估，内容包含躯体功能、心理功能、角色功能与社会功能等四项，每项100分，分值越高则提示患者生活质量越好。

2.1 血脂水平比较 治疗前，2组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比较无统计学差异(P>0.05)；
治疗30 d后，2组TC、TG、LDL-C水平均较治疗前下降，HDL-C水平较治疗前升高，且替勃龙组下降或升高的程度大于安慰剂组，统计学差异显著(P均<0.01)，见表1。

表1 安慰剂组与替勃龙组治疗前后血脂水平比较

2.2 Kupperman量表评分比较 治疗前，2组患者Kupperman量表评分比较无统计学差异(P>0.05)；
治疗30 d后，2组Kupperman量表评分均较治疗前降低，且替勃龙组降低的程度大于安慰剂组，差异显著(P均<0.01)，见表2。

表2 安慰剂组与替勃龙组治疗前后Kupperman量表评分比较分)

2.3 生活质量评分比较 治疗前，2组患者躯体功能、心理功能、角色功能与社会功能评分未见组间差异(P>0.05)；
治疗30 d后，2组上述评分均较治疗前提高，且替勃龙组提高的程度大于安慰剂组，差异明显(P均<0.01)，见表3。

表3 安慰剂组与替勃龙组治疗前后生活质量评分比较分)

2.4 心血管不良事件比较 替勃龙组出现心血管不良事件1例，安慰剂组为3例。替勃龙组与安慰剂组不良反应总发生率(2.22% vs. 6.67%)比较差异无统计学意义(χ2=0.262，P=0.609)。

更年期综合征在妇产科中是一种多发疾病，好发于45～55岁人群。该疾病常见表现多为头晕焦虑、潮热、盗汗、抑郁、月经紊乱等[8]。临床研究指出，约90%女性可出现更年期综合征，而在短时间内体内雌激素降低则是引起更年期综合征的常见因素之一，多数患者未接受治疗便平稳度过此阶段，但仍有部分患者因存在明显症状，出现骨质疏松现象，诱发一系列心脑血管疾病发生，在一定程度上会影响其日常生活及工作，因此需及时接受有效治疗，以控制其病情，减轻临床症状[9-10]。近些年，随着社会经济飞速发展，由于人们生活节奏不断加快及工作压力加重，生活方式与饮食结构均发生改变，导致了更年期综合征的发病率呈逐年上升趋势，对人们的日常生活及身心健康带来不良影响[11-12]。

本研究结果显示，治疗后，2组TC、TG、LDL-C水平及Kupperman量表评分均较治疗前下降，HDL-C水平较治疗前上升，且替勃龙组下降或上升的程度大于安慰剂组。表明临床上使用激素替代治疗，可改善患者脂类代谢，能有效缓解其临床症状，治疗效果显著。究其原因：大量相关研究证实，更年期综合征发病原因通常与患者的激素水平有关，其雌激素水平急剧降低，使得自主神经出现紊乱，进而引发一系列严重更年期症候群[13]。临床治疗更年期综合征多采用两种治疗方式，即常规保健治疗与药物治疗。常规保健治疗包括健康教育及健康指导，改变更年期妇女的卫生习惯，同时通过调节饮食、心理干预、加强运动锻炼等保健治疗措施，进而缓解患者临床症状，但有大量研究证实，多数更年期妇女采用该方式治疗，其治疗效果不佳[14-15]。临床采用安慰剂治疗更年期妇女，其疗效欠佳，无法有效缓解患者临床症状，提高其生活质量。目前，激素治疗是解决女性卵巢衰退、有效弥补机体性激素分泌缺乏、缓解症状的有效手段之一。由于全身机体各组织及器官均存在雌激素受体，因此，更年期综合征症状也属于全身性，若临床使用激素替代治疗，则能有效减轻更年期临床症状[16-17]。激素治疗可以维持稳定更年期妇女的性激素水平，能避免或减少不良症状。另外，该治疗方式不仅能提高更年期妇女雌激素水平，还能缓解其代谢紊乱现象，进而有效改善其身心状态[18-19]。同时，治疗后，2组躯体功能、心理功能、角色功能与社会功能评分均较治疗前提高，且替勃龙组高于安慰剂组；
替勃龙组与安慰剂组不良反应总发生率(2.22% vs. 6.67%)比较差异无统计学意义。表明临床使用激素替代治疗更年期妇女，能提高患者生活质量，且不增加心血管事件发生。研究发现，在规范检查排除禁忌证后，予长期激素治疗能够降低远期心血管病未发生率，安全性高。究其原因：更年期综合征的发生主要因机体卵巢功能功能衰竭，雌激素分泌明显下降所致，其根本是低雌激素水平，临床若使用激素替代治疗更年期综合征，能够明显改善患者机体功能，有效缓解其临床症状[20-21]。此外，由于机体分泌雌激素不足会加快骨量流失，增加了更年期妇女的骨质疏松与骨折的发病几率，同时，雌激素在一定程度上会影响机体的血脂代谢情况，因此，更年期妇女及时补充雌激素则能够有效预防心血管疾病及骨折发生，降低并发症发生率。

综上所述，替勃龙片治疗更年期综合征对患者脂类代谢、心血管事件及生活质量评分具有积极影响，能改善患者脂类代谢、缓解临床症状，并在一定程度上降低心血管事件发生风险，值得临床推广应用。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。

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