2023最新质量管理员工作职责描述(13篇)【完整版】

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质量管理员工作职责描述篇一

2、参与质量事故的调查并编制分析报告，参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;

3、负责产品的抽检或全检，对不合格产品的判定

4、负责厂区6s管理和自查;

5、协助负责人做好质量体系的搭建、年审工作

5、配合主管完成相关工作。

质量管理员工作职责描述篇二

1、 负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制;

2、 负责培训实验室理解并接受质量管理体系;

3、 负责监督实验室质量管理体系的实施;

4、 负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况;

5、 负责实验室质量管理相关申报准备工作;

6、 负责质量管理相关培训和考核;

7、 领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责描述篇三

1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;

2、 参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;

3、 负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;

4、 负责来料检验、生产过程中的品质监管;

5、 负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;

6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;

7、上级领导交办的其他事项。

质量管理员工作职责篇4

1.负责指导、监督各部门质量管理工作;

2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;

3.负责年度及专项内审工作;

4.负责质量风险管理评估工作;

5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;

6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;

7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;

8.定期对制度执行情况进行检查;

9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;

10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;

11.指导督促冷链的操作流程;

12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;

13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;

14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;

15.上级领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责描述篇四

1、负责各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作。

2、负责处理医疗器械质量查询，答复质量问题并做好记录。

3、负责对首次合作的医疗器械供货者、产品、购货者资格的审核，并上传相关资质。

4、监督入库验收岗和出库复核岗对医疗器械产品的判定工作

5、负责不合格医疗器械处理过程的监督，并做好相关记录。

6、配合商务部、技术服务部等做好用户访问及客户满意度调查等工作，并建立相关档案。

7、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。

8、负责收集和分析医疗器械质量信息，并做好反馈工作。

9、领导安排其他工作

质量管理员工作职责描述篇五

1. 分管质量管理工作，贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;

2. 负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录;

3. 负责对员工进行质量教育、培训工作;

4. 负责首营品种和首营企业的质量审核;

5. 对不合格医疗器械进行控制和管理，负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作，做好不合格医疗器械的相关记录;

6. 负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;

7. 负责各类质量记录、资料的存档工作，保证各项的完整性、准确性;

8. 负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;

9. 负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。

质量管理员工作职责描述篇六

1、负责监督质量管理工作，协助部门领导开展内审和年度外审工作;

2、负责协助部门领导，组织相关质量安全的培训;

3、负责对部门体系运行的有效性实施进行监控;

5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;

6、负责对不合格项的跟踪验证工作;

7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审，并提出有效性建议;

质量管理员工作职责描述篇七

1.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行;

2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;

3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;

4.组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况;

5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;

6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;

7.组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;

质量管理员工作职责描述篇八

1. 根据客户要求，协同qa对样品进行检测，并记录分析结果

2. 依据产品质量监控计划，负责生产的质量监督和审核

3. 协助qa度生产过程中的异常及偏差进行调查好处理

4. 协助qa对不合格品进行调查、分析和处理

5. 负责公司质量管理体系的实施、推行下过的检查和评估工作

6. 协助qa分析编写质量文件

质量管理员工作职责描述篇九

1. 负责组织编写质量管理体系的有关文件;

2. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;

3. 负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;

4. 负责制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;

5. 负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划进行审核，并对纠正措施的实施进行跟踪和验证;

6.持续监控所有质量目标的进展情况及改进措施;

质量管理员工作职责描述篇十

1.负责实验室质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理;

2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;

3.负责检测设备的台账和档案管理，包括设备计量、设备标识等;

4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;

5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;

6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。

质量管理员工作职责描述篇十一

1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规，负责医疗器械物流的质量管理

2.负责对物流产品的质量跟踪和评价，相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查

3.负责物流产品的质量风险评估，拟定纠正和预防措施，并监督纠正和预防措施的落实

4.负责质量管理文件的修订、审核，协助编制iso及qms各项文件

5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作

6.负责医疗器械的验收管理

质量管理员工作职责描述篇十二

1、参与公司环境质量管理体系的建立、完善及实施工作，保证质量管理体系的有效运行;

2、协助组织《质量手册》、《程序文件》 及有关质量文件的编制、修订和宣贯及管理工作并维护其有效性;

3、参与公司日常质量监督管理工作，协调安排各实验室管理体系活动，确保质量管理体系有效运行;

4、协助公司质量管理体系内、外部监督审核和管理评审;并定期召开质量分析会议;

5、协助制定全公司人员年度培训计划并组织实施;

6、监控质量活动记录的实施。

质量管理员工作职责描述篇十三

1、管理受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定;

2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核，确保产品生产符合既定标准;

3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;

4、组织实施公司内审工作，制定年度内审计划、审查记录，编制内审报告等;

5、负责公司质量体系文件的管理，协助领导建立健全质量管理体系;

6、参与变更、偏差和oos调查;组织人员变更评估，跟踪变更执行，管理变更过程;

7、参与主要物料供应商审计，必要时对供应商进行现场审计;

8、监督不合格品处理，组织所有与产品质量有关投诉的调查;

9、组织培训，参与年度培训计划的制定;

10、部门分配的其他任务。

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